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MediGene veröffentlicht Zwischenergebnis zu RhuDex(TM)-Vorfall |
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Obduktionsbefund liegt vor
Martinsried/München 15. Juli 2008. Die MediGene AG (Frankfurt, Prime
Standard: MDG) veröffentlicht nach dem Vorliegen des
Obduktionsbefunds neue Informationen über den kürzlich gemeldeten Tod
eines Probanden, der an einer klinischen Studie mit dem
Medikamentenkandidat RhuDex(TM) teilgenommen hatte. Der offizielle
Totenschein enthält Informationen über Grunderkrankungen,
vorausgehende wichtige medizinische Ereignisse und die direkte
Todesursache des Probanden, wie sie durch die Abteilung für
Pathologie und Forensische Medizin der Universität Edinburgh
ermittelt wurde.
Die Untersuchungen ergaben, dass der Proband infolge eines akuten
Verschlusses eines Herzkranzgefäßes an einem Re-Infarkt des Herzens
verstorben ist. Es wurde festgestellt, dass der Patient bereits in
den vergangenen Jahren mehrere kleine Herzinfarkte erlitten hatte.
Ferner lag seit Jahren eine Verkalkung der Herzkranzgefäße sowie eine
Vergrößerung des Herzmuskels vor.
Diese Befunde belegen eindeutig eine Vorschädigung des Herzens, die
sich über viele Jahre entwickelt hat. Aus Sicht der MediGene AG
unterstützt dies die Einschätzung, dass ein ursächlicher Zusammenhang
zwischen dem bedauerlichen Tod des Probanden und der Einnahme der
Studienmedikation RhuDexä unwahrscheinlich ist.
Das Studienprotokoll der betroffenen Phase I-Studie sieht eine
sorgfältige Prüfung des Gesundheitszustands der Probanden
einschließlich einer genauen Analyse der Herzfunktionen sowohl vor
als auch nach Einnahme der Medikation vor. Kleinere Infarkte können
als stumme Infarkte auftreten, die weder von Betroffenen noch in
späteren klinischen Untersuchungen erkannt werden.
MediGene unterstützt weiterhin aktiv die Untersuchungen zur
endgültigen Klärung des Vorfalls in enger Abstimmung mit den
zuständigen Behörden, die nach abschließenden Prüfungen über den
weiteren Fortgang des Studienprogramms entscheiden werden.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® ist eine Marke der
MediGene AG, RhuDex(TM) ist eine Marke der MediGene Ltd. Diese Marken
können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
- Ende -
Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard:
MDG) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in
Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt
als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf
dem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. Ein weiteres
Medikament erhielt die behördliche Empfehlung zur Marktzulassung. Das
Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen
Entwicklung. Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der
Forschung und vorklinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert
sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zur
Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.
Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -
85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim / Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.:
++49 - 89 - 85 65 - 2946
--- Ende der Mitteilung ---
MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München
WKN:
502090; ISIN: DE0005020903 ;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse; Copyright © Hugin AS 2008. All rights reserved.
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