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Curetis und Beijing Clear Biotech bauen strategische Kooperation zu Unyvero in China weiter aus

Curetis /
Curetis und Beijing Clear Biotech bauen strategische Kooperation zu Unyvero in
China weiter aus
. Verarbeitet und übermittelt durch West Corporation.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Source: Globenewswire







Curetis und Beijing Clear Biotech bauen strategische Kooperation zu Unyvero in
China weiter aus

* Exklusive Unyvero A50 Vertriebsvereinbarung auf acht Jahre verlängert
* Höhere zusätzliche vertragliche Mindestabnahmemenge durch Beijing Clear
Biotech für die weiteren Vertragsjahre
* Gute Fortschritte im Zulassungsprozess für den Markteintritt von Unyvero in
China

Amsterdam, Niederlande, San Diego, CA, USA und Holzgerlingen, Deutschland, 11.
Oktober 2018, 09:00 Uhr MESZ -- Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen
mit seinen Tochtergesellschaften, "Curetis"), ein Entwickler von neuartigen
molekulardiagnostischen Lösungen, gab heute eine umfassende Erweiterung seiner
strategischen Zusammenarbeit mit Beijing Clear Biotech (BCB) für den exklusiven
Vertrieb der Unyvero A50 Plattform und der Unyvero A50 Anwendungskartuschen in
China, Taiwan und Hongkong bekannt.

Die Unternehmen verlängerten die Laufzeit ihrer exklusiven internationalen
Vertriebsvereinbarung (die "Vereinbarung"), die im September 2015 abgeschlossen
wurde, von fünf auf acht Jahre ab Datum der ersten Zulassung eines Unyvero
Produkts in China. Die Änderungen der Vereinbarung beinhalten auch eine Erhöhung
der von BCB zugesagten kumulierten Mindestabnahmemengen von zuvor 260 auf
nunmehr über 360 Unyvero A50 Geräte und von 550.000 auf über 1,5 Mio.
Anwendungskartuschen während der Laufzeit der Vereinbarung. Diese weitergehende
Mindestabnahmeverpflichtung bedeutet Umsätze für Curetis von potenziell jährlich
über EUR 30 Mio. in den Vertragsjahren sechs bis acht, zusätzlich zu den
kumulierten Umsätzen von potenziell über EUR 60 Mio. in den ersten fünf Jahren
der Vermarktung in China, die bereits zuvor vereinbart waren.

Darüber hinaus haben die Unternehmen den Verzicht auf bestimmte
Meilensteinzahlungen durch Curetis an BCB vereinbart, die ansonsten für das
Aufsetzen klinischer Studienzentren und die regulatorische Zulassungen durch die
China Food and Drug Administration (CFDA) für das Unyvero A50 System und die
ersten beiden Unyvero A50 Anwendungskartuschen fällig gewesen wären. Dies
bedeutet eine Ersparnis für Curetis in Höhe von insgesamt EUR 600.000 innerhalb
der nächsten ein bis drei Jahre.

BCB erzielte inzwischen große Fortschritte bei der Vorbereitung der
Zulassungsanträge bei der CFDA für das Unyvero A50 System und die Unyvero HPN
Anwendungskartusche. So konnte BCB beispielsweise die analytische Validierung
der Unyvero HPN Anwendungskartusche unter Aufsicht des Beijing Institute of
Medical Technologies erfolgreich abschließen und damit alle 40 Assays des HPN
Panels für klinische Studien in China qualifizieren. Außerdem schloss BCB eine
erste klinische Evaluierung mit ungefähr 500 Patientenproben am Sino-Japanese
Friendship Hospital in Peking, China, erfolgreich ab. Die dabei gewonnenen Daten
werden ein weiteres Element des Zulassungsantrags bei der CFDA sein. Die
Unternehmen beabsichtigen zudem, die Verwendung der umfangreichen Daten aus der
US-FDA Studie zur Unyvero LRT Anwendungskartusche zur Unterstützung des
Zulassungsantrags bei der CFDA zu klären und dadurch den Markteintritt in China
möglicherweise zu beschleunigen. Diese Option wurde im Oktober 2017 durch neue
Regularien der chinesischen Regierung ermöglicht, die die Verwendung
ausländischer Daten in Zulassungsanträgen bei der CFDA erlauben.

Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass BCB klinische Studien in China,
die für den finalen Zulassungsantrag bei der CFDA möglicherweise erforderlich
sind, beginnen wird, sobald eine Rückmeldung der CFDA zum Zulassungsprozedere
und den erforderlichen Daten für den endgültigen Zulassungantrag vorliegen.
Unter der Annahme, dass der finale Zulassungsantrag 2019 eingereicht wird und
die Zulassung durch die CFDA Ende 2019 oder Anfang 2020 erteilt würde, geht
Curetis davon aus, ab 2020 erste Umsätze aus Vertriebsaktivitäten in China
realisieren zu können.

"Durch die Anpassung unserer strategischen Vereinbarung mit BCB reduzieren wir
die kurzfristigen finanziellen Verpflichtungen bei der Vorbereitung des
Markteintritts in China und schaffen gleichzeitig deutlich attraktivere mittel-
bis langfristige Geschäftsperspektiven für unseren Partner und uns selbst",
sagte Dr. Achim Plum, Chief Business Officer von Curetis. "Die Ausweitung
unserer strategischen Zusammenarbeit mit BCB erfolgt zur richtigen Zeit, da wir
aus unserer Sicht sehr gute Fortschritte mit der Vorbereitung der
Zulassungsanträge für Unyvero A50 und die HPN Anwendungskartusche in China
machen. Wir freuen uns auch über die Aussicht, den Zugang zu diesem strategisch
wichtigen Markt möglicherweise durch die Verwendung unserer umfassenden Daten
aus der US-FDA Studie in einem Zulassungsantrag bei der CFDA zu beschleunigen."

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Über Curetis

Curetis N.V. (Euronext: CURE) hat es sich zum Ziel gesetzt, ein führender
Anbieter von neuartigen molekularmikrobiologischen Lösungen zu werden, um
schwere Infektionskrankheiten zu diagnostizieren und Antibiotikaresistenzen bei
hospitalisierten Patienten zu identifizieren und damit einer globalen
Herausforderung zu begegnen.

Das Unyvero System von Curetis ist eine vielseitige, schnelle und hoch
automatisierte molekulardiagnostische Plattform mit einfach anzuwendenden
Kartuschen, die die umfassende und schnelle Identifizierung von Pathogenen und
Antibiotikaresistenzmarkern bei einer Reihe von schweren Infektionskrankheiten
ermöglichen. Ergebnisse sind innerhalb von Stunden verfügbar. Diagnostische
Standardverfahren benötigen derzeit Tage oder Wochen für diesen Prozess. Damit
können Therapieergebnisse positiv beeinflusst, der verantwortungsvolle Umgang
mit Antibiotika unterstützt und gesundheitsökonomische Vorteile erzielt werden.
Unyvero in-vitro-Diagnostik (IVD) Produkte werden in Europa, im Mittleren Osten,
Asien und den USA vermarktet.

Ares Genetics GmbH, ein hundertprozentiges Tochterunternehmen der Curetis,
bietet Lösungen der nächsten Generation für die Diagnose und Therapie von
Infektionskrankheiten. Die ARES-Technologieplattform kombiniert, nach
Einschätzung des Unternehmens, die vermutlich weltweit umfassendste Datenbank
über die Genetik antimikrobieller Resistenzen, ARESdb, mit fortgeschrittener
Bioinformatik und künstlicher Intelligenz.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.curetis.com und www.ares-
genetics.com.



Über Beijing Clear Biotech

Beijing Clear Biotech Co., Ltd ("Beijing Clear") wurde 2001 in Peking gegründet
und ist ein nicht börsennotiertes Unternehmen für den Vertrieb von POCT-
Produkten (Point-of-Care-Testing / patientennahe Diagnostik) in China,
insbesondere Nordchina. Beijing Clear Biotech ist vor allem wegen seiner
langjährigen Industrie- und Marketing-Erfahrung mit POCT- Produkten sowie
Zubehör und Verbrauchsmaterialien bekannt, die es an Krankenhäuser, Arzt- und
Laborpraxen und andere Anbieter vermarktet.



Curetis Rechtlicher Hinweis

Diese Pressemitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf oder zur Zeichnung von
Wertpapieren und sollte, weder ganz noch teilweise, als Grundlage einer
Investitionsentscheidung in Curetis angesehen werden.

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen sind sorgfältig
ermittelt worden. Curetis trägt und übernimmt jedoch keine Haftung jedweder Art
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Curetis übernimmt keine wie auch immer geartete Verpflichtung, Informationen,
die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, zu aktualisieren oder zu
korrigieren, sei es als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse
oder aus sonstigen Gründen.

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oder als solche aufgefasst werden könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
können anhand der Verwendung zukunftsgerichteter Begriffe wie "glauben",
"schätzen", "vorhersehen", "erwarten", "beabsichtigen", "anvisieren", "können",
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den beabsichtigten Resultaten ihrer Strategie. Naturgemäß beinhalten
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künftiger Entwicklungen sind. Die tatsächlichen Ergebnisse von Curetis können
erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesehenen
Ergebnissen abweichen. Curetis übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich
vorgeschrieben.



Kontakt
Kontakt Curetis
Curetis N.V.
Max-Eyth-Str. 42
71088 Holzgerlingen, Germany
Tel. +49 7031 49195-10
pr@curetis.com oder ir@curetis.com
www.curetis.com - www.unyvero.com

Presse- und Investorenanfragen
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68


20181011_Curetis_PR_DE_Ausbau Cooperation China:
http://hugin.info/171382/R/2220167/868620.pdf



This announcement is distributed by West Corporation on behalf of West Corporation clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.

Source: Curetis via GlobeNewswire



 
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