DeveloGen gibt Abschluss einer klinischen Phase 1 Studie mit DG3173, einem neuartigen Somatostatin-Analogon zur Behandlung von Akromegalie bekannt

Göttingen, Deutschland - 8. Oktober 2008: DeveloGen AG, ein privates
biopharmazeutisches Unternehmen, welches neuartige Therapien zur
Behandlung von metabolischen und endokrinologischen Krankheiten
entwickelt, gab heute bekannt, dass es eine klinische Phase 1 Studie
mit dem Wirkstoff DG3173 abgeschlossen hat. DG3173, auch als
Somatoprim bezeichnet, ist ein neuartiges Somatostatin-Analogon zur
potentiellen Behandlung von Akromegalie, karzinoiden Tumoren sowie
diabetischer Retinopathie. DG3173 zeigte in dieser Studie generell
eine gute klinische Sicherheit und Verträglichkeit.

Im Rahmen einer doppelblinden, randomisierten, Placebo kontrollierten
klinischen Phase 1 Studie untersuchte DeveloGen die Sicherheit,
Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil von DG3173.
Insgesamt 72 gesunde Probanden erhielten ansteigende Dosierungen bis
zu 2000 µg DG3173 als Einmalgabe per subkutaner Injektion.
Abschließende Ergebnisse, einschließlich pharmakokinetischer Profile,
werden im November diesen Jahres erwartet.

Dr. Cord Dohrmann, Vorstandsvorsitzender der DeveloGen AG, sagte:
"Wir sind sehr zufrieden, dass alle geplanten Dosisschritte
durchgeführt werden konnten, ohne an Sicherheits- oder
Verträglichkeitsgrenzen zu stoßen. Wir gehen davon aus, dass die
abschließenden klinischen Resultate dieser Studie präklinische Daten
bestätigen werden, die auf ein signifikant verbessertes
Sicherheitsprofil von DG3137 gegenüber zurzeit am Markt erhältlichen
Somatostatin-Analoga hinweisen." Dr. Dohrmann ergänzte: "Es ist
bekannt, dass rund 40 bis 50% der Akromegaliepatienten nicht adäquat
mit verfügbaren Somatostatin-Analoga eingestellt werden können.
Präklinische Daten deuten jedoch darauf hin, dass DG3173 das
Potential besitzt, die Anzahl der erfolgreich mit
Somatostatin-Analoga behandelbaren Akromegaliepatienten signifikant
zu erhöhen. Aufgrund dieser präklinischen und klinischen Ergebnisse
sind wir davon überzeugt, dass DG3173 gute Voraussetzungen hat, der
führende Wirkstoff in der Klasse der Somatostatin-Analoga zu werden."

Kontakt für weitere Information
DeveloGen AG
Dr. Cord Dohrmann,
Vorstandsvorsitzender / Chief Executive Officer
Marie-Curie-Straße 7
37079 Göttingen, Germany
Phone: +49 551 50558 650
Fax: +49 551 50558 586
email: info@develogen.com

Hinweise an Herausgeber

Über DG3173
DG3173 ist ein optimiertes Somatostatin-Analogon (SSA) basierend auf
einer neuartigen Aminosäurezusammensetzung sowie einer besonderen
,Backbone' Zyklisierungstechnologie, welche zur Stabilisierung des
Peptids genutzt wird. Im Laufe von umfangreichen präklinischen
Untersuchungen hat DG3173 ein einzigartiges Rezeptorbindungs- und
pharmakologisches Profil gezeigt, welches sich signifikant von
gegenwärtig auf dem Markt erhältlichen SSAs unterscheidet. DG3173
weist insbesondere ein verbessertes Nebenwirkungsprofil auf, mit nur
minimalen adversen Effekten auf den Gastrointestinaltrakt und die
Kontrolle des Glukosestoffwechsels. Messungen der
Wachstumshormonausschüttung von kultivierten somatotrophen Adenomen
geben zudem Hinweise darauf, dass DG3173 das Potential besitzt, die
Anzahl der durch SSA Therapie erfolgreich behandelbaren Patienten
signifikant zu erhöhen. Diese präklinischen und klinischen Ergebnisse
positionieren DG3173 als in dieser Medikamentenklasse potentiell
führenden Wirkstoff in einem Markt, der jährlich mehr als eine
Milliarde US Dollar Umsatz generiert.

Über DeveloGen
DeveloGen AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, welches sich
mit der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Therapien zur
Behandlung von Stoffwechsel- und endokrinologischen Erkrankungen
beschäftigt. Das Unternehmen besitzt eine hoch innovative und tief
gestaffelte Palette an präklinischen Produkten, welche auf die
ursächlichen Faktoren von Diabetes und Fettleibigkeit abzielen, wie
zum Beispiel Insulin-Resistenz und Verlust von Insulin-produzierenden
Betazellen. Diese Produktpalette beinhaltet zwei Programme im
fortgeschrittenen Stadium der Wirkstoff-Optimierung. Es handelt sich
hierbei einerseits um ein Programm zur Behandlung von
Insulinresistenz (Typ 2 Diabetes) mittels oral verfügbarer
niedermolekularer Wirkstoffe basierend auf einem neuartigen
proprietären Target sowie andererseits um einen Wachstumsfaktor zur
Regeneration von Betazellen (Typ 1 und Typ 2 Diabetes). Außerdem
entwickelt das Unternehmen DG3173 (Somatoprim), ein potentiell
führendes Medikament in der Klasse der Somatostatin-Analoga zur
Behandlung von Akromegalie und diabetischer Retinopathie. Dieser
Wirkstoff befindet sich zurzeit in der Phase 1 der klinischen
Entwicklung. DeveloGen hat seinen Sitz in Göttingen. Für weitere
Information besuchen Sie bitte www.develogen.com.
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