Actelion gibt Ergebnisse für das Jahr 2008 bekannt

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Nettoumsatz bei CHF 1.473,5 Millionen, ein Anstieg um 20 Prozent in
lokalen Währungen und 12 Prozent in Schweizer Franken - Umsatz von
Tracleer® bei CHF 1.294,1 Millionen, ein Plus von 17 Prozent in
lokalen Währungen und von 10 Prozent in Schweizer Franken - Cash EBIT
erreicht CHF 476,8 Millionen, ein Anstieg um 16 Prozent in lokalen
Währungen und um 1 Prozent in Schweizer Franken - Vier laufende
Phase-III-Programme in 2009 - Projekte in der frühen
Entwicklungsphase machen Fortschritte, inklusive einer positiven
Studie mit dem oral wirksamen CRTH2-Rezeptor-Antagonisten bei
Asthma-Patienten - Weitere innovative Substanzen sollten 2009 in die
Entwicklung übergehen

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ - 19. Februar 2009 - Actelion Ltd (SIX:
ATLN)
gab heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2008 bekannt. Mit einem
Nettoumsatz in Höhe von insgesamt CHF 1.473,5 Millionen für das Jahr
2008 (2007: CHF 1.317,4 Mio.) und einem betrieblichen Aufwand von CHF
1.102,2 Millionen (2007: 1.174,8 Mio.) - erwirtschaftete das
Unternehmen einen Betriebsgewinn von CHF 371,4 Millionen (2007:
CHF 142,6 Mio.).

Um die betriebliche Leistung des Unternehmens besser messen und
vergleichen zu können, weist Actelion weiterhin den non-US GAAP Cash
EBIT aus (Betriebsergebnis ausschliesslich IPR&D, Aufwendungen in
Verbindung mit Aktienoptionen für Mitarbeitende nach FAS 123R sowie
Aufwendungen für nicht-liquiditätswirksame Abschreibungen und
Amortisationen). Im Jahr 2008 erzielte Actelion einen Cash-EBIT in
Höhe von CHF 476,8 Millionen, was einen Anstieg um 1 Prozent
gegenüber dem Vorjahr bedeutet. In lokalen Währungen stieg der
Cash-EBIT um 16 Prozent. Der angepasste verwässerte Gewinn pro Aktie
(EPS) lag im Jahr 2008 bei CHF 3,40 gegenüber CHF 3,57 im Jahr 2007.

Gemäss US GAAP lag der Reingewinn für 2008 bei CHF 321,5 Millionen
(2007: CHF 124,6 Mio.). Der vollständig verwässerte Gewinn pro Aktie
(EPS) belief sich für 2008 auf CHF 2,60 gegenüber CHF 1,00 im Jahr
2007.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: "Im Jahr
2008 hat Actelion in allen wichtigen Bereichen erfolgreiche Arbeit
geleistet. Trotz zunehmender Konkurrenz wachsen unsere Produkte
weiter. Das Ergebnis unserer Anstrengungen in Vorklinik und Klinik
ist eine breit gefächerte Pipeline. Zehn Substanzen befinden sich
derzeit in Untersuchungen am Menschen."

Jean-Paul Clozel fügte hinzu: "Durch die Verstärkung unserer
weltweiten Infrastruktur und die Rekrutierung einiger der besten
Kräfte in der Industrie ist Actelion gerüstet, auch 2009 weiter
seinen Wachstumskurs fortzusetzen. Ich gehe von weiter steigenden
Produkteumsätzen aus und erwarte, dass zusätzliche Substanzen
erstmals am Menschen klinisch erprobt werden. Für zwei der vier
Phase-III-Programme werden Ende dieses Jahres die abschliessenden
Ergebnisse vorliegen. Damit könnte 2009 nicht nur ein Wachstumsjahr,
sondern auch ein Jahr des Wandels für Actelion werden."

Jean-Paul Clozel schloss: "Ich bin sehr zufrieden mit dem Fortschritt
unserer Pipeline insgesamt. Besonders beeindruckt bin ich dabei von
den herausragenden Ergebnissen unseres CRTH2-Rezeptor-Antagonisten,
der das Potenzial für einen therapeutischen Durchbruch sowohl bei
Asthma als auch bei anderen allergischen Erkrankungen besitzt. Wir
prüfen die beste geschäftliche Option, um den potenziellen Wert
dieser Substanz voll auszuschöpfen."

Andrew J. Oakley, Chief Financial Officer, erklärte: "Die finanzielle
Leistung von Actelion im Jahr 2008 hat dank der Produkteumsätze, die
besser ausfielen als prognostiziert, und dank verbesserter Nutzung
unserer operativen Mittel unsere Erwartungen übertroffen. Der
Betriebsaufwand stieg in Einklang mit unserer weiterhin verfolgten
Strategie, wesentlich in Innovationen zu investieren. Das Ausmass
unseres Erfolgs wird allerdings von der Stärke des Schweizer Frankens
überschattet, wie am Cash EBIT abzulesen ist, der um 16 Prozent in
lokalen Währungen im Vergleich zu 1 Prozent in Schweizer Franken
stieg."

Andrew J. Oakley fügte hinzu: "Sofern keine unvorhersehbaren
Ereignisse auftreten, geht Actelion davon aus, dass auch 2009 ein
weiteres Wachstumsjahr werden wird und der Gesamtnettoumsatz - in
lokalen Währungen - zwischen 12 bis 15 Prozent wachsen wird. Auch für
den Cash EBIT wird ein Anstieg - in lokalen Währungen - von 9 bis 11
Prozent prognostiziert."

Andrew J. Oakley schloss: "In Anbetracht unseres anhaltenden
Wachstums und unserer starken Bilanz verfügt Actelion über sämtliche
Mittel zur vollumfänglichen Finanzierung seiner laufenden Expansion.
Gleichzeitig sind wir darauf vorbereitet, Gelegenheiten wahrnehmen zu
können, falls innovative Produkte auf dem Markt erhältlich sein
sollten."

Finanzergebnisse im Überblick - Tabelle 2008 vs. 2007

In CHF Tausend Ergebnisse Ergebnisse Veränderung %
2008 2007
Nettoumsatz 1 473 508 1 317 392 156 116 12
Betriebsaufwand 1 102 1 174 (72 639) (6)
151(1) 790(2)
Betriebsgewinn 371 357 142 602 228 755 160
Cash EBIT 476 833 471 443 5 390 1
Reingewinn 321 490 124 586 196 904 158
Verwässerter Gewinn pro Aktie (EPS) in CHF 2,60 1,00 1,60 160
Anzahl Aktien zur 123,418 124,809 - -
Berechnung Mio. Mio.

(1) Ein Teil der Aufwendungen für F&E hängt mit den im 1. Halbjahr
2008 an Nippon Shinyaku geleisteten Meilensteinzahlungen zusammen (zu
den Einzelheiten siehe Anmerkungen zum Jahresabschluss 2008).
(2) Darin eingeschlossen ist ein einmaliger, im ersten Quartal 2007
infolge der Akquisition von CoTherix angefallener IPR&D-Aufwand in
Höhe von CHF 224,8 Millionen.

Die vollständige Konzernrechnung finden Sie unter
http://www.actelion.com.

Anhaltendes Wachstum des Nettoumsatzes
Für das Gesamtjahr 2008 verzeichnete Actelion einen Nettoumsatz von
CHF 1.473,5 Millionen (2007: CHF 1.317,4 Mio.), ein Anstieg um 12
Prozent gegenüber dem Vorjahr. In lokalen Währungen stieg der
Gesamtnettoumsatz um 20 Prozent.

Die Einkünfte aus vertraglichen Vereinbarungen stiegen im selben
Zeitraum um 76 Prozent, im Wesentlichen infolge der Zurechnung der
Einkünfte aus der von GSK erhaltenen Vorauszahlung, die mit Beginn
der Kooperation von Actelion und GSK fällig wurde. Actelion ging
diese exklusive, weltweite Kooperation (mit Ausnahme Japans) für
seinen Orexin-Rezeptor-Antagonisten Almorexant ein, dem ersten
Präparat seiner Klasse. Almorexant wird zurzeit in der klinischen
Phase III zur Behandlung der primären Insomnie untersucht.
Einzelheiten zu dieser Kooperation können der von Actelion und GSK am
Montag, 14. Juli 2008 gemeinsam herausgegebenen Pressemitteilung
entnommen werden.

Produkteumsätze
Im Jahr 2008 belief sich der Umsatz von Tracleer® (Bosentan) auf CHF
1.294,1 Millionen (2007: CHF 1.178,6 Mio.), ein Anstieg um 10 Prozent
im Vergleich zum Vorjahr. In lokalen Währungen stieg der Umsatz von
Tracleer® um 17 Prozent gegenüber dem Vorjahr.

Ende Dezember 2008 war Tracleer® in über 50 Ländern weltweit auf dem
Markt erhältlich, darunter in allen wichtigen pharmazeutischen
Märkten. Mit den für die kommenden Quartale vorgesehenen Einführungen
wird Actelion die Verfügbarkeit von Tracleer® im Markt weiter
ausbauen.

Neben dem Aus- und Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur in
China und Russland baut Actelion seinen bestehenden Aussendienst in
allen Regionen der Welt weiter aus, um die aktuelle Wachstumsdynamik
von Tracleer® zu nutzen und die Expansion des PAH-Marktes weiter
voranzutreiben. In der Europäischen Union wurden zusätzliche
Ressourcen bereitgestellt, um die neue Indikation von Tracleer® zur
Behandlung digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten zu
unterstützen, mit deren Kommerzialisierung 2008 in einzelnen Ländern
begonnen wurde.

Im August 2008 erhielt Tracleer® (Bosentan) in der Europäischen Union
eine Indikationserweiterung für die Behandlung von Patienten mit
milder symptomatischer pulmonaler Hypertonie (PAH) der
WHO-Funktionsklasse II (FC II). Tracleer® ist das einzige
PAH-Therapeutikum, das in einer klinischen Studie untersucht wurde,
an der ausschliesslich Patienten mit milder symptomatischer PAH der
WHO-Funktionsklasse II teilnahmen. Diese randomisierte,
plazebokontrollierte Doppelblindstudie mit 185 Patienten bildete die
Basis für die EU-Zulassung. Die Ergebnisse aus der EARLY-Studie
(Endothelin Antagonist tRial in miLdlY symptomatic PAH patients)
wurden im Juni 2008 in "The Lancet" veröffentlicht. (Galiè N, Rubin
LJ, Hoeper MM et al. Treatment of patients with mildly symptomatic
pulmonary arterial hypertension with bosentan (EARLY study): a
double-blind, randomised controlled trial. The Lancet 2008; 371:
2093-2100). Die behördlichen Prüfungen dieser Indikation laufen
derzeit auch in anderen Regionen einschliesslich der USA.

Der Umsatz von Ventavis® (Iloprost) belief sich im Jahr 2008 auf CHF
94,6 Millionen. In lokalen Währungen stieg der Umsatz von Ventavis®
um 34 Prozent. Das Unternehmen geht davon aus, dass zusätzliche
Programme zur Unterstützung von Patienten und die verbesserte
Applikationshilfe für Ventavis® zum anhaltenden Umsatzwachstum
geführt haben.

Derzeit wird eine klinische Studie, PROWESS 15, durchgeführt, die
belegen soll, dass eine Einzeldosis Iloprost (mit der
Applikationshilfe Power 15 verabreicht) im Vergleich zu Plazebo die
Leistungsfähigkeit von PAH-Patienten steigert. Dies ist ein weiteres
Beispiel für Actelions anhaltendes Engagement.

Otto Schwarz, President Business Operations, kommentierte: "Unsere
Produkte haben am Markt trotz wachsender Konkurrenz im Bereich PAH
gute Ergebnisse und Zuwächse in allen Märkten weltweit erzielt. Diese
hervorragende Leistung ist das Ergebnis sehr starker Produktdaten und
deren Kommunikation über eine weltweit etablierte, hochprofessionelle
und engagierte Marketing- und Vertriebsorganisation."

Der Umsatz von Zavesca® (Miglustat) belief sich im Jahr 2008 auf CHF
40,1 Millionen (2007: CHF 35,3 Mio.). In lokalen Währungen stieg der
Umsatz von Zavesca® um 20 Prozent. Zavesca® ist in über 35 Ländern,
einschliesslich der Vereinigten Staaten und den meisten europäischen
Märkten, kommerziell erhältlich. Die unlängst veröffentlichten Daten
zu den positiven Wirkungen von Zavesca® auf Knochenmanifestationen
bei Typ-1-Gaucher-Krankheit haben 2008 ihren Niederschlag als
Ergänzungen der SmPC (Summary of Product Characteristics,
Zusammenfassung der Merkmale eines Arzneimittels) in der EU gefunden.

Im Januar 2009 erhielt Zavesca® (Miglustat) die Zulassung in der
europäischen Union für die Behandlung progressiver neurologischer
Symptome bei Erwachsenen und Kindern mit der Niemann-Pick Typ
C-Krankheit (NPC). Zavesca® ist das erste Präparat, das in dieser
Indikation eine Zulassung erhält. Niemann-Pick Typ C ist eine sehr
seltene und verheerende genetisch bedingte neurodegenerative
Erkrankung, an der sowohl Kinder als auch Erwachsene leiden.

Otto Schwarz schloss: "Im Jahr 2008 konnten wir unsere weltweite
Präsenz weiter verstärken, indem wir unseren Aussendienst ausgebaut
haben und eine bessere Abstimmung der Ressourcen im Hauptsitz
erreichen konnten, um vorhandene Produkte zu unterstützen und die
Einführung neuer Produkte vorzubereiten. Actelion ist daher bestens
vorbereitet, in seinem bestehenden Kernmarkt PAH erfolgreich zu
bleiben und zudem in neue Märkte vorzustossen oder neue Märkte zu
schaffen, zunächst mit Zavesca® in der Indikation NPC in Europa."

Betrieblicher Aufwand
Für 2008 belief sich der betriebliche Aufwand auf CHF 1.102,2
Millionen (2007: CHF 1.174,8 Mio.).

Im selben Zeitraum stiegen die Kosten für Forschung und Entwicklung
um 28 Prozent auf CHF 374,5 Millionen (2007: CHF 292,1 Mio.). Dieser
Anstieg steht in Einklang mit den fortgesetzten Investitionen in eine
rasch wachsende Pipeline und schliesst in der ersten Jahreshälfte
2008 geleistete Meilensteinzahlungen an Nippon Shinyaku für den
PGI2-Rezeptor-Agonisten mit ein.

Forschung und Entwicklung
Die Pipeline von Actelion enthält derzeit 10 Substanzen in der
klinischen Entwicklung sowie mehr als 25 aktive Projekte in der
Forschung.

Dr. Isaac Kobrin, Leiter der Entwicklung bei Actelion, kommentierte:
"Ende 2008 sind die klinischen Entwicklungsprogramme bei Actelion
rasch vorangekommen und weiter ausgebaut worden. Annähernd 8.300
Patienten und gesunde Freiwillige sind für die Teilnahme an über 75
klinischen Studien vorgesehen. Zudem haben wir sichergestellt, dass
wir darauf vorbereitet sind, bei erfolgreichen klinischen Daten aus
unseren am weitesten fortgeschrittenen Phase-III-Programmen rasch an
die Gesundheitsbehörden herantreten zu können. Dabei handelt es sich
um Bosentan (Tracleer®) bei idiopathischer pulmonaler Fibrose und
Clazosentan (Pivlaz®) bei Gefässspasmen nach aneurysmatischen
Subarachnoidalblutungen."

Insgesamt verfolgt Actelion zurzeit vier laufende
Phase-III-Programme:

Almorexant bei primärer Insomnie: Im Rahmen der ersten
Phase-III-Studie als Bestandteil des RESTORA-Programms wurde mit der
Patientenrekrutierung begonnen. Das Design der Studie ist darauf
ausgelegt die Sicherheit und Wirksamkeit von Almorexant bei Patienten
mit primärer Insomnie zu evaluieren. Die 700 Patienten umfassende
Studie RESTORA 1 umfasst einen Studienarm mit der Referenzsubstanz
Zolpidem, welches für die Insomniebehandlung zugelassen ist. Erste
Studienergebnisse werden für die zweite Jahreshälfte 2009 erwartet.

Mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurden nach
Abschluss der Phase II Gespräche geführt, in deren Verlauf Actelion
der FDA zusätzliche Daten zur Sicherheit vorlegte, die über einen
Zeitraum von vier Wochen mit gesunden Freiwilligen gewonnen wurden,
sowie die Ergebnisse einer erfolgreichen Dosisfindungsstudie mit
Almorexant bei älteren Patienten. Im Rahmen der Kooperation von
Actelion und GSK dürften weitere klinische Studien mit Almorexant
nach Abschluss der Gespräche mit der FDA basierend auf dem ,Special
Protocol Assessment' und der Ergebnisse zusätzlicher Studien
aufgenommen werden.

Bosentan (Tracleer®) bei IPF: Diese multizentrische, randomisierte,
plazebokontrollierte, parallelisierte, auf klinische Ereignisse
ausgerichtete Doppelblindstudie zu Morbidität und Mortalität
(BUILD-3) evaluiert die Sicherheit und Wirksamkeit von Bosentan 125
mg b.i.d. bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose. Die
Patientenrekrutierung für BUILD-3 wurde im November 2008 mit 616
Patienten abgeschlossen. Die erste Zwischenanalyse für BUILD-3 (bei
Vorliegen von 50% der als primäre Endpunkte definierten Ereignisse)
fand am 17. Februar 2009 statt. Das unabhängige Data and Safety
Monitoring Board (DSMB) empfahl die Fortführung der Studie.
Abschliessende Ergebnisse der Studie könnten Ende 2009 vorliegen.

Clazosentan bei SAB (aneurysmatische Subarachnoidalblutungen): Die
Phase-III-Studie CONSCIOUS-2 (Clazosentan to Overcome Neurological
iSCHemia and Infarct OccUrring after Subarachnoid hemorrhage -
Clazosentan zur Verhinderung von neurologischer Ischämie oder Infarkt
nach Subarachnoidalblutung) untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit
dieses intravenös zu verabreichenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten
über den primären Endpunkt der Gesamtmortalität und der
Vasospasmus-bedingten Morbidität. Hierzu zählen Vasospasmus-bedingte
Verschlechterung der neurologischen Parameter, Vasospasmus-bedingte
neue Hirninfarkte, die Einleitung von Notfallmassnahmen im
Zusammenhang mit auftretenden Gefässspasmen oder das Eintreten des
Todes, unabhängig von dessen Ursache. Derzeit läuft die
Patientenrekrutierung für CONSCIOUS-2 in Zentren in über 25 Ländern
in der europäischen Union, Kanada, Asien, Australien und Neuseeland.
Ende Januar 2009 hat Actelion zudem weitere klinische Zentren in den
Vereinigten Staaten in die Studie aufgenommen. Rekrutierungsziel der
Studie sind 765 Patienten mit SAB, deren Aneurysma durch operatives
Clipping behandelt wurde. Studienergebnisse könnten möglicherweise in
der zweiten Jahreshälfte 2009 vorliegen. Bei positivem Ausgang wird
Actelion an die Regulierungsbehörden herantreten, um die Zulassung zu
beantragen.

Eine zweite Phase-III-Studie, CONSCIOUS-3, wurde initiiert, um die
Sicherheit und Wirksamkeit von zwei Dosierungen (5 oder 15 mg/h)
Clazosentan im Vergleich zu Plazebo bei Patienten zu untersuchen, die
nach Auftreten von SAB mit endovaskulärem Coiling behandelt wurden.
Der primäre Endpunkt ist ähnlich dem bei CONSCIUS-2, d.h.
Verringerung der durch zerebrale Gefässspasmen bedingten Morbidität
und Gesamtmortalität über einen Zeitraum von sechs Wochen. Der Start
der Patientenrekrutierung für CONSCIOUS-3 in rund 150 Zentren ist für
das zweite Quartal 2009 vorgesehen; Ziel ist die Rekrutierung von
1.500 Patienten.

Macitentan bei PAH: Das multizentrische, doppelblinde, randomisierte,
plazebokontrollierte, parallelisierte und auf klinische Ereignisse
ausgerichtete zulassungsrelevante SERAPHIN-Programm untersucht die
Sicherheit und Wirksamkeit dieses hochpotenten, auf das Gewebe
zielenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten im Hinblick auf Morbidität
und Gesamtmortalität bei Patienten mit symptomatischer PAH als
primärem Endpunkt. Derzeit läuft die weltweite Patientenrekrutierung,
über 200 der geplanten 525 Patienten sind in die Studie aufgenommen
worden. Dies ist die grösste Studie mit PAH-Patienten und die erste,
die von Anfang an einen klar definierten primären Endpunkt zu
Morbidität/Mortalität einschliesst.

Isaac Kobrin fügte hinzu: "Ich bin sehr zufrieden damit, dass
Actelion nach dem erfolgreichen Abschluss der
'Proof-of-concept'-Studie bei Asthma-Patienten nun auch die
fortgeschrittene klinische Entwicklung unseres
CRTH2-Rezeptor-Antagonisten, dem ersten Präparat einer neuen
Arzneimittelklasse, in Angriff nehmen kann."

In einem früheren Stadium der klinischen Entwicklung befinden sich
die folgenden Programme:

CRTH2-Rezeptor-Antagonist: In einer "Proof-of-mechanism"-Studie mit
dem oral wirksamen CRTH2-Rezeptor-Antagonisten bei mildem Asthma
ergaben sich positive Daten. In präklinischen Studien verhinderte
diese Wirksubstanz die Migration und Aktivierung von Zelltypen, die
massgeblich an Entzündungsprozessen beteiligt sind. In der 18
Patienten umfassenden plazebokontrollierten doppelblinden
Crossover-Studie wurde der primäre Endpunkt (Einsekundenkapazität
FEV1) erreicht und der Wirkstoff zeigte eine gute Verträglichkeit.
Die Ergebnisse legen nahe, mit dieser neuartigen Wirksubstanz das
komplette Entwicklungsprogramm der Phase-II bei Asthma durchzuführen.

Miglustat bei zystischer Fibrose: Diese Substanz durchläuft derzeit
eine "Proof-of-concept"-Studie der Phase IIa im Anschluss an
vorklinische Befunde, die mögliche krankheitsmodifizierende
Eigenschaften erkennen lassen. (Antigny F., Norez C., Becq F. and
Vandebrouck C. Calcium homeostasis is abnormal in cystic fibrosis
airway epithelial cells but is normalized after rescue of
F508del-CFTR. Cell Calcium. 43, 175-83; 2008). Ergebnisse werden
später im ersten Quartal 2009 erwartet. Von diesen Ergebnissen,
sofern positiv, werden Notwendigkeit, Umfang und Dauer zukünftiger
Studien abhängen.

Macitentan bei IPF: Actelion beabsichtigt die Aufnahme eines
klinischen Entwicklungsprogramms mit diesem hochpotenten, auf das
Gewebe zielenden Endothelin-Rezeptor-Antagonisten bei idiopathischer
pulmonaler Fibrose. Der Start einer randomisierten, multizentrischen
Doppelblindstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von
Macitentan bei IPF-Patienten ist für das zweite Quartal 2009
vorgesehen und soll das Konzept des dualen
Endothelin-Rezeptor-Antagonismus bei IPF untermauern.

PGI2-Rezeptor-Agonist: Dieser oral aktive
Non-Prostanoid-PGI2-Rezeptor-Agonist ist das erste Präparat einer
neuen Arzneimittelklasse und wies in Phase I eine gute
Verträglichkeit auf. Die Patientenrekrutierung für eine
Phase-IIa-Studie mit PAH-Patienten wurde abgeschlossen, Ergebnisse
werden im 3. Quartal 2009 erwartet. Der Beginn einer Phase-IIb-Studie
ist für die kommenden Monate vorgesehen.

Selektiver S1P1-Rezeptor-Agonist: Actelion und Roche sind
übereingekommen, dass die Daten aus Vorklinik und Klinik einen
Übergang des selektiven S1P1-Rezeptor-Agonisten von Actelion, dem
ersten Präparat einer neuen Klasse von Arzneimitteln, in die
klinische Entwicklung der Phase II nahe legen. Actelion hat eine
"Proof-of-concept"-Studie bei Psoriasis gestartet und die Aufnahme
einer Phase-IIb-Studie bei Multipler Sklerose für die kommenden
Monate vorgesehen.

Renin-Inhibitor: Auf Grundlage der Ergebnisse aus verschiedenen
klinischen Studien hat die Renin-Allianz mit Merck & Co., Inc. (über
eine Tochterfirma) entschieden, eine bislang nicht bekannt gegebene,
bereits in der klinischen Entwicklung befindliche Substanz weiter
voranzubringen und damit den ersten Wirkstoff, der im Dezember 2007
in Phase IIa eingetreten war, zu ersetzen. Eine Reihe von
Phase-I-Studien wurde durchgeführt, unter anderem Untersuchungen zu
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik und Studien zu Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln. Im Rahmen der Kooperation sind die
Anstrengungen darauf gerichtet die für diese Arzneimittelklasse beste
Renin-Inhibition zu erreichen. Dabei sollen neben der neuen Substanz
auch weitere Wirkstoffe geprüft werden.

Der Einsatz von Actelion im Bereich der Forschung mit mehr als 25
aktiven Projekten hat zu drei Wirksubstanzen geführt, die sich zum
Jahresende 2008 in der präklinischen Untersuchung befanden. Daneben
besteht die Möglichkeit, im Lauf des Jahres 2009 mehrere andere
präklinische Entwicklungskandidaten auszuwählen. Im Jahr 2008 reichte
das Unternehmen 52 Prioritätsanmeldungen für Patente ein.

Walter Fischli, Co-Head Drug Discovery bei Actelion, kommentierte:
"Wir profitieren auch weiterhin von unserer Erfahrung mit unseren
Plattformen für bestimmte Targets. Mit der Ausweitung unseres
Plattform-Ansatzes auf Ionenkanäle und Antibiotika und unseren
anhaltenden Investitionen in die Screening-Technologie gehen wir
davon aus, unsere hohe Produktivität auch in Zukunft halten zu
können. 2008 konnten wir unsere hohe Produktivität in der Forschung
mit dem Einreichen von mehr als 50 Prioritätsanmeldungen für Patente
demonstrieren."

Martine Clozel, Co-Head Drug Discovery bei Actelion, fügte hinzu:
"Mehrere innovative Substanzen befinden sich in den letzten Stadien
der präklinischen Entwicklung und wir gehen davon aus, dass einige
dieser Substanzen 2009 weiter vorankommen werden. Wie immer
konzentrieren wir uns auf Substanzen mit einzigartigem
Wirkmechanismus für Bereiche mit hohem ungedecktem medizinischen
Bedarf."

Die Aufwendungen für Verkauf sowie allgemeine und administrative
Ausgaben beliefen sich im Jahr 2008 auf CHF 550,0 Millionen (2007:
CHF 500,1 Mio.), ein Anstieg um 10 Prozent, der darauf zurückzuführen
ist, dass das Unternehmen auch weiterhin bei allen drei vermarkteten
Produkten das Bewusstsein für diese Erkrankungen fördern will. Die
Infrastruktur zur Unterstützung unseres operativen Geschäfts wuchs
entsprechend der Expansion des Unternehmens.

Betriebsgewinn
Der Betriebsgewinn von Actelion im Jahr 2008 belief sich auf CHF
371,4 Millionen (2007: CHF 142,6 Mio.). Der Cash EBIT für denselben
Zeitraum betrug CHF 476,8 Millionen (2007: CHF 471,4 Mio.), ein
Anstieg um 1 Prozent in Schweizer Franken und um 16 Prozent in
lokalen Währungen.

Reingewinn
Im Jahr 2008 ergab sich ein Reingewinn in Höhe von CHF 321,5
Millionen (2007: CHF 124,6 Mio.). Darin enthalten sind Zinserträge
von CHF 21,8 Millionen, Zinsaufwendungen von CHF 6,6 Millionen, eine
nicht-liquiditätswirksame Belastung von CHF 1,7 Millionen durch die
Wandelanleihe, Währungsverluste in Höhe von CHF 31,9 Millionen
(hauptsächlich aufgrund von Bewertungsverlusten auf Forderungen
gegenüber Gruppengesellschaften) sowie Einkommensteuern in Höhe von
CHF 31,4 Millionen.
Liquide Mittel und Cashflow
Im Jahr 2008 erwirtschaftete Actelion einen Cashflow aus dem
operativen Geschäft in Höhe von CHF 513,7 Millionen (2007: CHF 394,2
Mio.). Per 31. Dezember 2008 beliefen sich die liquiden Mittel (mit
Ausnahme eigener Aktien) auf CHF 1.131,7 Millionen.

Deutliche personelle Verstärkung
Zum Jahresende 2008 beschäftigte Actelion weltweit 1.907
Mitarbeitende, ein Anstieg um mehr als 300 gegenüber dem Jahresende
2007. Von diesen 1.907 Mitarbeitenden waren 862 in der Schweiz
beschäftigt.

Actelion geht davon aus, die Anzahl der weltweit im Unternehmen
Beschäftigten im Jahr 2009 auf rund 2.350 Mitarbeitende zu steigern.
In der Schweiz wird Actelion per Ende 2009 voraussichtlich mehr als
1.000 Mitarbeitende beschäftigen.

Geschäftsbericht
Eine umfassende Darstellung zu den im Jahr 2008 gemachten
Fortschritten kann dem Geschäftsbericht 2008 von Actelion entnommen
werden. Dieser Bericht besteht aus zwei separaten Teilen: "In Brief"
gibt einen Überblick über die Höhepunkte des Jahres 2008. "In Detail"
ist ein Nachschlagewerk zu allen Aktivitäten von Actelion
einschliesslich der vollständig geprüften Jahresrechnung. Der
Geschäftsbericht 2008 kann über www.actelion.com heruntergeladen
werden.

Zu Dokumentationszwecken - Tabelle 4. Quartal 2008 vs. 3.Quartal 2008

In CHF Tausend Ergebnisse Ergebnisse Veränderung %
4.Quartal 3.Quartal
2008 2008
Nettoumsatz 403 888 393 638 10 250 3
Betriebsaufwand 307 727 255 658 52 069 20
- Forschung und 96 939 76 351 20 588 27
Entwicklung
- Verkauf, 162 368 132 483 29 885 23
allgemeine und
administrative
Kosten
Betriebsgewinn 96 161 137 980 (41 819) (30)
Cash EBIT 121 190 164 852 (43 662) (26)
Reingewinn 82 621 111 764 (29 143) (26)
Verwässerter EPS in 0,67 0,91 (0,24) (26)
CHF
Anzahl Aktien zur 123,377 Mio. 123,269 - -
Berechnung Mio.

ANMERKUNG FÜR AKTIONÄRE:
Die Generalversammlung, an der die Aktionäre den Geschäftsbericht per
31. Dezember 2008 bewilligen, findet am 24. April 2009 statt.

Aktionäre mit einem Aktienbestand im Nominalwert von mehr als CHF
1.000.000 (d.h. 2.000.000 Aktien zum Nominalwert von je CHF 0.50),
die berechtigt sind, Anträge für die Traktandenliste der
Generalversammlung einzubringen, werden gebeten, etwaige Vorschläge
für die Generalversammlung vom 24. April 2009 bis spätestens am 13.
März 2009 an den Sekretär des Verwaltungsrats, Actelion Ltd,
Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil, einzureichen. Vorschläge, die
nach diesem Datum eintreffen, können nicht mehr berücksichtigt
werden.

Um an der Generalversammlung teilnehmen und abstimmen zu können,
müssen sich die Aktionäre bis spätestens am 9. April 2009 in das
Aktienregister des Unternehmens eingetragen haben.

Der Geschäftsbericht 2008 steht auf unserer Homepage www.actelion.com
zur Verfügung.

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Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist
ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener
dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion
vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten
internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in
South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada,
Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein
weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das
Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 1.900
Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion darauf, innovative
Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken,
zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am SIX Swiss
Exchange notiert (Symbol: ATLN) und werden als Teil des Schweizer
Blue-Chip-Index SMI® (Swiss Market Index) gehandelt.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Roland Haefeli
Vice President, Head of Investor Relations & Public Affairs
Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
http://www.actelion.com

Telefonkonferenz
Actelion wird eine Telefonkonferenz plus Webcast wie folgt
durchführen:

Datum/Zeit:

19. Februar 2009 12.30 Uhr - 16.30 Uhr Basel (MEZ)
11.30 Uhr - 15.30 Uhr U.K. (BST)
06.30 Uhr - 10.30 Uhr U.S. (EDT)

Einwahl #:
Teilnehmer können untenstehende Nummern 10 bis 15 Minuten vor
Konferenzbeginn anwählen.

Einwahl: Europa: +41 44 580 64 03
Grossbritannien.: +44 207 153 91 54
USA.: +1 866 928 60 44

Teilnahmemodus:
Nur hören. Fragen können ausschliesslich von Plenumsteilnehmern
gestellt werden.

Zugriff auf den Webcast:
Teilnehmer des Webcast sollten etwa 10 bis 15 Minuten vor Beginn der
Konferenz die Website von Actelion über http://www.actelion.com
aufschalten.

Webcast Aufzeichnung:
Der archivierte Webcast kann etwa 60 Minuten nach Beendigung der
Konferenz über http://www.actelion.com/ als Aufzeichnung abgerufen
werden.

Vorschau auf wichtige Veranstaltungen und Publikationen

Dienstag, 21. April 2009 -Ergebnisse 1. Quartal 2009
Freitag, 24. April 2009 -Generalversammlung 2009
Dienstag, 21. Juli 2009 -Ergebnisse 1. Halbjahr 2009
Dienstag, 20. Oktober 2009 -Ergebnisse neun Monate 2009

--- Ende der Mitteilung ---

Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 Allschwil
Schweiz

WKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP,
SMIM, SPI, SPIEX;
Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;
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