Actelion und Nippon Shinyaku unterzeichnen Lizenzvereinbarung über neuartigen PAH-Wirkstoff

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
----------------------------------------------------------------------
--------------

ALLSCHWIL/BASEL, SCHWEIZ und KYOTO - 21. April 2008 - Actelion Ltd
(SWX: ATLN) und Nippon Shinyaku (TYO: 4516) teilten heute mit, dass
die beiden Unternehmen basierend auf der vorausgegangenen
verbindlichen Absichtserklärung eine Lizenzvereinbarung bezüglich
eines neuartigen, oral verfügbaren PGI2-Rezeptor-Agonisten mit der
Bezeichnung NS-304 unterzeichnet haben. NS-304 war ursprünglich von
Nippon Shinyaku für die Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie
(PAH) entdeckt und synthetisiert worden.

Die Vereinbarung wurde im Rahmen einer formellen Zeremonie von Dr.
Jean-Paul Clozel, CEO von Actelion, und Shigenobu Maekawa, Präsident
von Nippon Shinyaku, im Stammhaus von Nippon Shinyaku in Kyoto
unterzeichnet. Bei der Unterzeichnungszeremonie war auch Dr. Satoshi
Tanaka, Präsident und Direktor von Actelion Pharmaceuticals Japan
Ltd. anwesend.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird Nippon Shinyaku von Actelion
eine Vorauszahlung und weitere Zahlungen erhalten, die an das
Erreichen bestimmter Entwicklungsziele und Verkaufsergebnisse
gebunden sind. Nippon Shinyaku wird darüber hinaus am Verkaufserlös
des Produkts beteiligt sein. Die Vereinbarung räumt Nippon Shinyaku
zudem das Recht ein, sich möglicherweise an der Entwicklung eines von
Actelion weltweit entwickelten Wirkstoffs in Japan zu beteiligen.

Um NS-304 gegen PAH und potenzielle andere Indikationen möglichst
rasch zur Marktreife zu bringen, wird Actelion die von Nippon
Shinyaku derzeit in Europa durchgeführte klinische Studie der Phase
IIa übernehmen und für die globale Entwicklung und Vermarktung von
NS-304 ausserhalb Japans verantwortlich zeichnen. Die beiden
Unternehmen werden NS-304 in Japan gemeinsam entwickeln und auf den
Markt bringen.

NS-304, das ursprünglich von Nippon Shinyaku entdeckt und
synthetisiert wurde, ist ein oral verfügbarer
Prostaglandin-I2-Rezeptor-Agonist mit langer Wirkungsdauer, der die
PGI2-Rezeptoren in den Blutgefässen stimuliert und gefässerweiternd
wirkt. NS-304 hat grosses Potenzial als neuartiges Therapeutikum zur
Behandlung von PAH. Nippon Shinyaku hat kürzlich Studien der Phase I
in Grossbritannien abgeschlossen. Ein Phase-II-Programm mit
PAH-Patienten wurde Ende 2007 in Europa aufgenommen.
###

Anmerkung für Herausgeber:

Über pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine chronische,
lebensbedrohende Erkrankung, die durch abnorm hohen Blutdruck in den
Arterien zwischen Herz und Lunge der betroffenen Patienten
gekennzeichnet ist. Die Funktionen von Herz und Lunge sind stark
beeinträchtigt, was sich in einer eingeschränkten körperlichen
Leistungsfähigkeit und letztendlich einer verkürzten Lebenserwartung
niederschlägt. Etwa 100.000 Menschen in Europe und den USA leiden an
primärem Lungenhochdruck oder sekundären Formen der Erkrankung.
Letztere sind Folge von anderen Krankheiten oder Gewebeveränderungen
der Lunge wie Sklerodermie, Lupus, HIV/AIDS oder angeborenen
Herzkrankheiten.

PAH ist mit strukturellen Veränderungen im Gefässsystem der Lunge und
der rechten Herzkammer verbunden. Jüngste Fortschritte [1] im
Verständnis der für Gefässerkrankungen der Lunge verantwortlichen
pathogenen Faktoren führten zur Entwicklung neuer Therapien, die auf
spezifische Signalwege (Pathways) ausgerichtet sind (den
Prostazyklin-Pathway; den Endothelin-Pathway und den
Stickoxid-Pathway) [2]. Die verfügbaren Therapien haben einen
positiven Einfluss auf PAH, stellen aber keine Heilung dar, und bei
vielen Patienten schreitet die Erkrankung weiter voran. PAH bleibt
daher eine schwere, lebensbedrohliche Krankheit [2,3]. Eine
frühzeitige Diagnose und ein Verständnis für Therapiewahl und
Behandlungsbeginn bleiben kritische Elemente bei der optimalen
Versorgung von PAH-Patienten.

Über Tracleer® bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH)
Tracleer® (Bosentan), der erste orale duale
Endothelin-Rezeptor-Antagonist, ist für die Behandlung der pulmonalen
arteriellen Hypertonie (PAH) zugelassen und wird durch
Niederlassungen von Actelion in den USA, der Europäischen Union,
Japan, Australien, Kanada und der Schweiz sowie in anderen Märkten
weltweit verfügbar gemacht.

Folgende Sicherheitseinschränkungen sind zu beachten:
Mögliche schwere Leberschäden (einschliesslich seltener Fälle von
Leberversagen und ungeklärter Leberzirrhose unter der gegebenen
strikten medizinischen Überwachung). Vor Behandlungsbeginn und
während der Behandlung in monatlichem Rhythmus sind daher bei allen
Patienten Untersuchungen der Leberenzymwerte erforderlich.
Wegen des Risikos einer Schädigung des ungeborenen Kindes dürfen
Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige
Verhütungsmethode anwenden, Tracleer® nicht einnehmen. Infolge dieser
Risiken ist Tracleer® nur über kontrollierte Distribution erhältlich.

Quellennachweis
1. Farber HW; Loscalzo J. Mechanisms of disease: pulmonary arterial
hypertension. N. Eng. J. Med. 2004; 351: 1655-65.
2. Humbert M; Sitbon O; Simonneau G. Treatment of pulmonary arterial
hypertension. N. Eng. J. Med. 2004; 351: 1425-36.
3. Humbert M; Morrell NW; Archer SL; et al. Cellular and molecular
pathobiology of pulmonary arterial hypertension. J. Am. Coll.
Cardiol. 2004; 43: Suppl. 12: 13S-24S.
4. Tracleer® SPC.

Actelion Ltd
Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in
Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer®, ist
ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener
dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist. Actelion vermarktet Tracleer®
durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen
Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San
Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der
Schweiz. Actelion, Ende 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes
Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt
die Gefässwand vom Blutstrom. Actelion konzentriert sich darauf,
innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu
entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien sind am
SWX Swiss Exchange notiert (Symbol: ATLN).

Nippon Shinyaku
Weitere Informationen über Nippon Shinyaku können Sie folgender
Website entnehmen:
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/english/index.html

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Nippon Shinyaku Co., Ltd.
Toshihiro Yoshioka
General Manager of Corporate Communications Dept.
+81 75 321 9103
+81 357 745 114
http://www.nippon-shinyaku.co.jp/english/index.html

Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, CH-4123 Allschwil
Roland Haefeli
Vice President, Head of Investor Relations & Public
Affairs
+41 61 565 62 62
+1 650 624 69 36
http://www.actelion.com

--- Ende der Mitteilung ---

Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 Allschwil
Schweiz

WKN: 936767; ISIN: CH0010532478; Index: SBIOM, SLIFE, SMCI, SMIEXP,
SMIM, SPI, SPIEX;
Notiert: Main Market in SWX Swiss Exchange;