Europäische Zulassungsbehörde EMEA empfiehlt Marktzulassung von MediGenes Medikament Oracea®

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
----------------------------------------------------------------------
--------------

Neue Ära für MediGene: Medikament soll erstmals selbst vermarktet
werden

Martinsried/München 25. April 2008. Die MediGene AG (Frankfurt, Prime
Standard: MDG) gibt bekannt, dass die europäische Zulassungsbehörde
EMEA (European Medicines Agency) das Zulassungsverfahren für das
Medikament Oracea® zur Behandlung von Rosazea mit einer positiven
Empfehlung abgeschlossen hat. Die formale Marktzulassung durch die
Europäische Kommission wird in einigen Wochen erwartet. Erstmals will
MediGene ein Medikament selbst vermarkten. MediGenes bisher
zugelassene Medikamente werden von Partnerunternehmen vertrieben:
Eligard® in Europa und VeregenTM (Polyphenon® E-Salbe) in den USA.

Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG,
kommentiert: "Die Marktzulassung von Oracea® soll den Beginn einer
neuen Ära für MediGene markieren. Wir bereiten nun die erste von
MediGene selbst durchgeführte Markteinführung eines Medikaments vor.
Durch die eigene Vermarktung in ausgewählten europäischen Ländern
werden wir künftig sehr viel stärker von unseren Produkten
profitieren. MediGenes Vertriebs-Portfolio planen wir Schritt für
Schritt weiter auszubauen: Durch Eigenentwicklungen wie Veregen(TM),
dessen erste Marktzulassung in Europa wir Ende 2008 erwarten, sowie
durch den Erwerb von Produktlizenzen."

Die Zulassungsempfehlung für Oracea® bezieht sich zunächst auf
Deutschland, Großbritannien, Italien, Österreich, Irland, Schweden,
Finnland, Luxemburg und die Niederlanden. MediGene plant, im Rahmen
des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung ("mutual recognition
procedure") Zulassungsanträge für weitere europäische Länder
einzureichen. MediGene plant, Oracea® in ausgewählten Ländern selbst
zu vermarkten. In den verbleibenden Märkten sind
Marketingpartnerschaften geplant. MediGene hat die europäischen
Vermarktungsrechte für das Medikament im Jahr 2006 von dem
US-Unternehmen CollaGenex, Inc. erworben. In den USA ist Oracea® seit
2006 erfolgreich auf dem Markt.

Über Oracea®: Oracea® ist das erste Medikament zur systemischen
Langzeitbehandlung von Rosazea mit entzündeten Läsionen. In den
klinischen Studien zeichnete sich Oracea® durch hohe Wirksamkeit und
gute Verträglichkeit aus. Aufgrund der innovativen und
wirkstoffreduzierten Formulierung wird der Wirkstoff Doxycyclin
(Tetracyclin) so freigesetzt, dass er gezielt entzündungshemmend
wirkt, ohne die normale Bakterienflora zu zerstören. Bei der
Behandlung mit Oracea® wurden deshalb deutlich weniger Nebenwirkungen
beobachtet, als bei gängigen Behandlungen mit Tetracyclinen. Zudem
ist in den klinischen Studien keine Resistenzbildung durch Oracea®
aufgetreten. Oracea® bietet Arzt und Patienten daher eine neue
Therapieoption für die Behandlung von Rosazea.

Über Rosazea: Die Hautkrankheit Rosazea ist eine Entzündung der
Gesichtshaut, insbesondere des mittleren Gesichtsdrittels. Die
Krankheit beginnt meist im dritten bis vierten Lebensjahrzehnt. Sie
verläuft chronisch und in Schüben. Die Ursache von Rosazea ist nicht
geklärt. Eine genetische Veranlagung sowie äußere Einflüsse scheinen
eine Rolle bei der Entwicklung zu spielen. In Europa sind etwa 15
Millionen Menschen von Rosazea betroffen.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen(TM) sind
Marken der MediGene AG, Polyphenon® ist eine Marke der Mitsui Norin
Co., Ltd., Oracea® ist eine Marke der CollaGenex Pharmaceuticals,
Inc., Eligard® ist eine Marke der QLT USA, Inc. Dies sind Marken in
Deutschland und weiteren Ländern.

- Ende -

Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt, Prime Standard:
MDG) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in
Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt
als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf
dem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. Ein weiteres
Medikament wurde zur Vermarktung zugelassen. MediGene plant nun den
Start eigener Vertriebsaktivitäten . MediGene hat mehrere
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung, darunter zwei
Blockbuster-Kandidaten mit einem jährlichen Umsatzpotenzial von
jeweils über einer Milliarde Euro pro Jahr. Darüber hinaus verfügt
MediGene über Projekte in der Forschung und vorklinischen Entwicklung
und besitzt innovative Plattformtechnologien zur
Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert sich auf die Erforschung,
Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente in drei
Therapiebereichen: Krebs-, Autoimmun- und Hauterkrankungen.

Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax:++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Georg Dönges, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -
85 65 - 3317
Dr. Michael Nettersheim / Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.:
++49 - 89 - 85 65 - 2946

--- Ende der Mitteilung ---

MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München

WKN:
502090; ISIN: DE0005020903 ; Index: Prime All Share, CDAX, TECH All
Share, HDAX, MIDCAP, TecDAX;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;