MorphoSys gibt Abschluss der ersten Dosisgruppe der Phase-1-Studie für MOR103 bekannt

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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab
heute den erfolgreichen Abschluss der ersten Dosierungsstufe des
HuCAL-basierten Antikörpers MOR103 in einer Phase-1-Studie an
gesunden Probanden bekannt. Es wurden keine außerordentlichen
Nebenwirkungen beobachtet. In der ersten Dosisgruppe erhielten sechs
gesunde Probanden MOR103-Injektionen, drei Probanden erhielten ein
Placebo. Die Analyse der medizinischen Daten der ersten und
niedrigsten Dosisstufe ergab, dass die Behandlung der zweiten
Dosisgruppe beginnen kann. Die randomisierte, placebo-kontrollierte,
doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit einer von Probandengruppe
zu Probandengruppe steigenden Dosis des Antikörpers MOR103 mit circa
50 gesunden Probanden wird in einem klinischen Zentrum (Clinical
Pharmacology Unit - CPU) in Utrecht, in den Niederlanden,
durchgeführt. Die Studie soll in 2008 abgeschlossen werden und finale
Studienergebnisse können im ersten Quartal 2009 vorliegen.

Das am weitesten fortgeschrittene firmeneigne Entwicklungsprogramm
MOR103 ist ein vollständig menschlicher HuCAL-Antikörper gegen das
Zytokin GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender
Faktor), der im Bereich der entzündlichen Erkrankungen entwickelt
wird, z.B. zur Therapie der rheumatoiden Arthritis, bei der aktuelle
Behandlungsmöglichkeiten unzureichend sind. Aufgrund der diversen
Funktionen im Immunsystem kann GM-CSF als Zielmolekül für ein breites
Spektrum von entzündungshemmenden Therapien betrachtet werden. Im
Dezember 2007 hat MorphoSys einen Antrag für eine klinische
Phase-1-Studie (CTA) in den Niederlanden zur Behandlung der
rheumatoiden Arthritis eingereicht und erhielt die Zulassung durch
die zuständigen Behörden nur sechs Wochen später. Die Studie bewertet
die Sicherheit und die Verträglichkeit sowie die Pharmakokinetik der
steigenden Dosierungen von MOR103.

"Wir sind sehr zufrieden mit dem planmäßigen und raschen Fortschritt
unseres ersten firmeneigenen Wirkstoffkandidaten", erklärt Dr.
Marlies Sproll, Vorstand für Forschung und Entwicklung der MorphoSys
AG. "Antikörper, die GM-CSF blockieren, könnten eine neue Generation
an Medikamenten repräsentieren, die Entzündungsreaktionen besser
lindern und ein vorteilhaftes Wirkungsprofil haben."

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Claudia
Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & Investor Relations,
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario
Brkulj, Manager Corporate Communications & Investor Relations, Tel:
+49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com.

MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG, ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit
Sitz in Martinsried (München), ist auf die Entwicklung vollständig
menschlicher Antikörper spezialisiert, um neue Therapieansätze zur
Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten zu entdecken und innovative
Antikörper-basierte Medikamente gegen diese zu entwickeln. MorphoSys'
Ziel ist es, die firmeneigene HuCAL-Antikörperbibliothek weltweit als
Standard für die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation
sowohl für die Forschung und Diagnostik wie auch für die Entwicklung
von Medikamenten hervorzubringen. Die Gesellschaft unterhält
Allianzen und Forschungskooperationen mit den meisten renommierten
Pharmakonzernen, darunter Boehringer Ingelheim, Centocor/Johnson &
Johnson, Novartis, Pfizer und Roche. Im Rahmen dieser Partnerschaften
verfolgt MorphoSys mehr als 50 aktive therapeutische
Antikörperprogramme. Dabei wird die Firma durch exklusive Lizenz- und
Meilensteinzahlungen sowie über umsatzabhängige Tantiemen auf alle
Endprodukte am Erfolg dieser Entwicklungen beteiligt. Darüber hinaus
ist MorphoSys durch seine Geschäftseinheit AbD Serotec im Markt für
Forschungsantikörper aktiv. AbD Serotec hat Niederlassungen in
Deutschland (München), den USA (Raleigh, NC) und Großbritannien
(Oxford). Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.morphosys.de/.

Über MOR103 zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis:
Rheumatoide Arthritis (RA) wird traditionell als chronische,
entzündungsfördernde autoimmune Erkrankung beschrieben, die das
Immunsystem veranlasst, die Gelenke anzugreifen. Sie betrifft vor
allem eine Membran namens Synovium, die jedes bewegliche Gelenk
umfasst. Es ist ein die Körperfunktionen lähmender und schmerzhafter
Entzündungszustand, der aufgrund von Schmerzen und der Zerstörung der
Gelenke zu einem erheblichen Beweglichkeitsverlust führen kann. Als
eine systemische Krankheit schädigt RA oftmals extra-artikuläre
Gewebe im gesamten Körper, einschließlich Haut, Blutgefäßen, Herz,
Lunge und Muskeln. Von der Krankheit sind weltweit ungefähr vier bis
sechs Millionen Menschen betroffen. Bei Patienten, die an RA leiden,
wandern weiße Blutkörperchen von der Blutbahn in das Synovium ein.
Hier scheinen diese Blutkörperchen eine bedeutende Rolle dabei zu
spielen, dass sich die Gelenkmembran entzündet. Der HuCAL-basierte
Antikörper MOR103 bindet an dem
Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor (GM-CSF) an,
um Entzündungskrankheiten wie etwa Psoriasis, Multiple Sklerose (MS),
chronische Bronchitis (COPD), Asthma und vor allem RA zu behandeln.
GM-CSF stimuliert Stammzellen, damit diese Granulozyten und andere
Makrophagen produzieren, und aktiviert anschließend diese
differenzierten Immunzellen. GM-CSF ist Bestandteil der natürlichen
Immun- und Entzündungskaskade, wurde jedoch auch als eine
Schaltstelle für Entzündungen bei autoimmunen Fehlsteuerungen wie RA
identifiziert. Diese führen zu einer gesteigerten Produktion von
entzündungsfördernden Cytokinen, Chemokinen und Proteasen und dadurch
schließlich zu einer Zerstörung der Gefäße. Durch die Neutralisierung
von GM-CSF reduziert der HuCAL-basierte Antikörper MOR103 die
unerwünschte Verbreitung und Aktivierung von entzündungsfördernden
Granulozyten und Makrophagen und greift in einige pathophysiologische
Vorgänge ein. Weitere Informationen und Bildmaterial sind unter
folgendem Link verfügbar: http://www.morphosys.com/de/mor103.

HuCAL® und HuCAL GOLD® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
AG.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die
Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und
beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den
Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so
können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten
Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht,
diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit
sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

--- Ende der Mitteilung ---

MorphoSys AG
Lena-Christ-Str. 48 Martinsried / München

WKN:
663200; ISIN: DE0006632003; Index: CDAX, HDAX, Prime All Share, TECH
All Share, TecDAX, MIDCAP;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Geregelter
Markt in Frankfurter Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Stuttgart;