Evotec startet klinische Phase-I-Studie mit EVT 103, einem selektiven Antagonisten am NR2B-Subtyp des NMDA-Rezeptors

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Hamburg, Deutschland - Evotec AG (Deutsche Börse: EVT; NASDAQ: EVTC)
meldete heute, dass die erste Phase-I-Studie mit EVT 103, einem
niedermolekularen selektiven Antagonisten für den NR2B-Subtyp des
NMDA-Rezeptors, begonnen hat. EVT 103 ist eine Nachfolgesubstanz von
EVT 101. Es ist geplant, in Zusammenarbeit mit Roche, die oral
verfügbare Substanz in der Indikation behandlungsresistente
Depression zu entwickeln.

Die Erstanwendungsstudie am Menschen ist eine randomisierte,
Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie, bei der eine steigende Dosis
des Wirkstoffs an gesunde junge männliche Probanden verabreicht wird.
Ziel der Studie ist es, Sicherheit, Verträglichkeit sowie das
pharmakokinetische Profil und die pharmakodynamischen Effekte des
Wirkstoffs nach oraler Verabreichung von Einzel- und
Mehrfachdosierungen zu bewerten. Zusätzlich wird die Wechselwirkung
mit Nahrungsaufnahme untersucht.

Der nicht-selektive NMDA-Rezeptor-Blocker Ketamin und eine andere
Substanz, ein selektiver Antagonist am NR2B-Subtyp des
NMDA-Rezeptors, haben nachweislich klinische Wirksamkeit an Patienten
mit behandlungsresistenter Depression gezeigt. Beide Moleküle werden
üblicherweise nur parenteral angewendet; eine orale Therapieoption
wird dringend gebraucht.

Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender von Evotec, kommentierte:
"Die Entwicklung von EVT 103 ist Bestandteil der Allianz zwischen
Evotec und Roche, die zum Ziel hat, Patienten zu helfen, die an
behandlungsresistenter Depression leiden. EVT 103 ist eine Substanz,
die zur einer neuen Generation von Molekülen gehört und eine bessere
Verträglichkeit im Vergleich zu EVT 101 aufweist. Dadurch kann das
Risiko für ein erfolgreiches Entwicklungsprogramm mit oral
verfügbaren selektiven NMDA-Antagonisten reduziert, und die mögliche
Anwendung in anderen Bereichen mit großem medizinischem Bedarf
gefördert werden."

Über NMDA-Rezeptoren:
NMDA-Rezeptoren sind in die Pathologie der Depression involviert.
NR2B-selektive Antagonisten binden vorzugsweise an die aktivierte
Form des NMDA Rezeptors, die eine NR2B-Untereinheit beinhalten und
durch allosterische Modulatoren die Kanalaktivität über eine Hemmung
der Öffnungswahrscheinlichkeit modulieren. Sie zeigen Vorteile
gegenüber nicht selektiven NMDA-Antagonisten dank besseren
Nebenwirkungsprofils.

Vertragsbedingungen der Allianz mit Roche:
Evotec und Roche haben eine Vereinbarung, die zu Zahlungen von
insgesamt mehr als 300 Mio US-$ führen könnte. Evotec ist für die
Durchführung der Phase-II-Studien mit EVT 101 mit Patienten die an
behandlungsresistenten Depressionen leiden, verantwortlich. EVT 101
ist ein Wirkstoffkandidat, der ursprünglich von Roche entdeckt und
von Evotec präklinisch und klinisch weiter entwickelt wurde. In
dieser Vereinbarung wird Evotec darüber hinaus Phase-I-Sicherheits-
und -Verträglichkeitsstudien mit EVT 103 durchführen, einer
Nachfolgesubstanz von EVT 101. Roche wird diese Studien komplett
finanzieren.

Kontakt: Dr. Werner Lanthaler, Vorstandsvorsitzender,
Evotec AG, Tel.: +49.(0)40.56081-242, werner.lanthaler@evotec.com

Zukunftsbezogene Aussagen
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Zeitrahmen erzielen kann; dass Produktkandidaten in klinischen
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werden können; das Risiko, dass wir die erwarteten positiven Beiträge
aus unseren Kooperationen, Partnerschaften und Akquisitionen nicht im
erwarteten Zeitraum erreichen, wenn überhaupt; Risiken hinsichtlich
unserer Fähigkeiten, die Entwicklung der Produktkandidaten, die sich
in unserer Pipeline bzw. in klinischen Studien befinden,
voranzutreiben; Erfolglosigkeit bei der Identifizierung, Entwicklung
und erfolgreichen Kommerzialisierung neuer Produkte und Technologien;
das Risiko eines größeren Erfolgs von Konkurrenzprodukten;
Erfolglosigkeit bei dem Bemühen, potenzielle Partner für unsere
Technologien und Produkte zu interessieren; Unvermögen, kommerziellen
Erfolg für unsere Produkte und Technologien zu erreichen;
Erfolglosigkeit beim Schutz unseres geistigen Eigentums sowie die
Kosten, unsere Schutzrechte durchzusetzen oder zu verteidigen;
Erfolglosigkeit bei der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften,
einschließlich Anforderungen der FDA, hinsichtlich unserer Produkte
und Produktkandidaten; das Risiko, dass die FDA die Ergebnisse
unserer Studien anders interpretiert als wir; das Risiko, dass unsere
klinischen Studien nicht zu marktfähigen Produkten führen; das
Risiko, dass es uns nicht gelingt, die Zulassung unserer
Wirkstoffkandidaten zu erlangen oder ihre Vermarktung zu erreichen;
sowie das Risiko neuer, veränderter und kompetitiver Technologien und
Vorschriften, sowohl in den USA als auch weltweit.
Die vorstehend aufgeführte Liste von Risiken erhebt keinen Anspruch
auf Vollständigkeit. Im aktuellen Jahresbericht, den Evotec bei der
Securities and Exchange Commission eingereicht hat (Form 20-F), sowie
anderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten bzw.
hinterlegten Dokumenten werden zusätzliche Faktoren aufgeführt, die
unsere Geschäftstätigkeit und finanzielle Leistungsfähigkeit
beeinflussen können. Wir übernehmen ausdrücklich keine Verpflichtung,
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Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu
aktualisieren oder zu revidieren.

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Evotec AG
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WKN: 566480; ISIN:
DE0005664809 ; Index: Prime All Share, CDAX, HDAX, MIDCAP, TECH All
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Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Regulierter Markt
in Frankfurter Wertpapierbörse;
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