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MediGene AG erhält Marktzulassung für Veregen® in Deutschland

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Martinsried/München 09. September 2009. Die MediGene AG (Frankfurt:
MDG, Prime Standard, TecDAX) hat vom Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) die deutsche Marktzulassung für das
Medikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen erhalten.

Im Juli war der Zulassungsantrag für Veregen® (vormals Polyphenon
E®-Salbe) von den beteiligten nationalen Zulassungsbehörden in
Deutschland, Österreich und Spanien in einem dezentralen
Zulassungsverfahren positiv bewertet worden. Nun erfolgte mit der
formalen Erteilung der Marktzulassung in Deutschland die erste
Umsetzung dieser Entscheidung durch eine nationale Behörde. Die
Marktzulassung für Veregen® in Deutschland, dem Referenzland dieses
dezentralen Verfahrens, soll als Basis für die Beantragung weiterer
Zulassungen in anderen europäischen Ländern dienen. Die formalen
Erteilungen der Zulassung in Österreich und Spanien werden in den
nächsten Monaten erwartet.

MediGene beabsichtigt, das Medikament über Vertriebspartner in
Deutschland und anderen europäischen Ländern zu vermarkten. In den
USA ist Veregen® bereits auf dem Markt und über den Lizenzpartner
Nycomed US Inc. erhältlich. Für den Vertrieb in Spanien und Portugal
hat MediGene vor Kurzem eine Partnerschaft mit dem spanischen
Unternehmen Juste S.A.Q.F. bekannt gegeben.

Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG: "Veregen®
ist das erste Medikament, das MediGene eigenständig entwickelt hat.
Die Marktzulassung in Deutschland eröffnet uns den Markteintritt mit
Veregen® in Europa. Ich bin zuversichtlich, dass wir in den nächsten
Wochen eine Partnerschaft für den Vertrieb in Deutschland abschließen
können, um das Medikament in die Apotheken und damit zu den Patienten
zu bringen."

Veregen®: Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen enthält einen
definierten Extrakt aus grünem Tee. MediGene hatte die Basisrechte an
dem Wirkstoff von Veregen® 1999 von der kanadischen Firma Epitome
Pharmaceuticals, Inc. erworben und anschließend die präklinische und
klinische Entwicklung sowie den Zulassungsprozess des Produkts in
eigener Verantwortung erfolgreich durchgeführt. Daneben wurde der
Patentschutz durch eigene Erfindungen weiter ausgebaut. Der Extrakt
aus grünem Tee wird von der japanischen Firma Mitsui Norin Co., Ltd.
hergestellt. Der bisherige Entwicklungsname des Medikaments war
Polyphenon E®-Salbe, die amerikanische Zulassung für den US-Markt
wurde auf den Namen Veregen® ausgestellt. Unter diesem Namen wird es
in den USA über MediGenes Lizenzpartner Nycomed US (PharmaDerm)
vermarktet. In Europa wurde die Zulassung des Medikaments im Rahmen
des dezentralisierten Verfahrens bisher in den Ländern Deutschland,
Österreich und Spanien beantragt und von den jeweiligen Behörden
positiv bewertet.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und Veregen® sind
Marken der MediGene AG. Polyphenon E® ist eine Marke von Mitsui
Norin. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

- Ende -

Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime
Standard, TecDAX) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in
Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt
als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf
dem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. Das
Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen
Entwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr großem Umsatzpotential.
Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Forschung und
vorklinischen Entwicklung und besitzt innovative
Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung. MediGene konzentriert
sich auf die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente zur
Behandlung von Krebs und Autoimmunerkrankungen.

Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -
85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946



--- Ende der Mitteilung ---

MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München
Deutschland

WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ;
Notiert: Prime Standard in
Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München,

Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Börse Stuttgart,

Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
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