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Behörden geben grünes Licht für die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von RhuDex(TM)

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Martinsried/München 05. 10. 2009. Die MediGene AG (Frankfurt: MDG,
Prime Standard, TecDAX) hat von der britischen Arzneimittelbehörde
MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) positive
Rückmeldung auf die durchgeführten Labortests mit dem
Medikamentenkandidaten RhuDex(TM) zur Behandlung der rheumatoiden
Arthritis erhalten. In den in-vitro Studien wurden mögliche Wirkungen
von RhuDex auf das Gefäßsystem bzw. bereits arteriosklerotisch
veränderte Gefäße untersucht. Nachdem diese Untersuchungen keine
Hinweise auf einen negativen Einfluss von RhuDex(TM) gezeigt haben,
hat die MHRA der Weiterführung der klinischen Entwicklung des
Medikamentenkandidaten zugestimmt, ohne dass weitere in vivo- oder in
vitro-Daten benötigt werden.

MediGene beabsichtigt die klinische Entwicklung von RhuDex(TM) in
Phase I wieder aufzunehmen und damit die wesentlichen Voraussetzungen
für eine Phase II-Studie in Patienten zu schaffen. MediGene wird nun
den weiteren Entwicklungsplan erstellen und mit den zuständigen
Behörden abstimmen.

MediGene hatte nach einer erfolgreichen Phase-IIa-Studie an 29
Patienten im ersten Halbjahr 2008 eine klinische Phase I-Studie mit
RhuDex(TM) in einer neuen Tablettenformulierung durchgeführt. Diese
Studie wurde im Juli 2008 angehalten, nachdem ein Proband im Zeitraum
der Studie an einem Herzinfarkt verstorben war. Aufgrund der
Obduktionsergebnisse, die eine ausgeprägte kardiale Vorschädigung des
Probanden aufdeckten, sowie weiterer wissenschaftlicher Erkenntnisse
hatte MediGene einen Zusammenhang zwischen dem Vorfall und der
Einnahme von RhuDex(TM) stets als unwahrscheinlich erachtet. Aus
Sicherheitsgründen wurde RhuDex(TM) dennoch, in Abstimmung mit der
MHRA, zwischenzeitlich in weiteren Laborstudien getestet.

Dr. Axel Mescheder, Vorstand für Forschung und Entwicklung der
MediGene AG: "Mit der Behördenentscheidung wurden MediGenes
Einschätzungen bestätigt. Wir freuen uns sehr über die Möglichkeit,
die klinische Entwicklung dieses innovativen Medikamentenkandidaten
für die Behandlung immunologischer Erkrankungen fortsetzen zu
können."

RhuDex(TM): RhuDex(TM) wird als krankheitsmodifizierender Wirktoff
gegen rheumatoiden Arthritis entwickelt und zielt damit auf die
erfolgreiche Medikamentengruppe der "Disease Modifying Antirheumatic
Drugs (DMARDs)". Als erstes oral verabreichtes und zugleich
zielgerichtet wirkendes DMARD könnte RhuDex(TM) einen klaren
Wettbewerbsvorteil erzielen. Der Wirkmechanismus von RhuDexTM zielt
darauf ab, die Aktivierung von T-Zellen zu unterbinden, indem es das
sehr gut definierte Zielprotein CD80 blockiert und so die Freisetzung
von entzündungsfördernden Zytokinen verhindert. Der
krankheitsverursachende Mechanismus soll dadurch sehr spezifisch
gehemmt werden.

Rheumatoide Arthritis: Rheumatoide Arthritis ist die häufigste
entzündliche Gelenkerkrankung weltweit. Über 1 % der Weltbevölkerung
ist von dieser chronischen Systemerkrankung des Bindegewebes
betroffen, die zu Schmerz, Deformierungen, Bewegungseinschränkungen
und nicht selten zur Versteifung der betroffenen Gelenke führt.


Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser
Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse
können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen
erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft
gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® ist eine Marke der
MediGene AG. RhuDex(TM) ist eine Marke der MediGene Ltd. Diese Marken
können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

- Ende -

Die MediGene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG, Prime
Standard, TecDAX) Biotechnologie-Unternehmen mit Standorten in
Martinsried/München, Oxford, UK und San Diego, USA. MediGene verfügt
als erstes deutsches Biotechnologie-Unternehmen über Medikamente auf
dem Markt, die von Partnerunternehmen vertrieben werden. Das
Unternehmen hat mehrere Medikamentenkandidaten in der klinischen
Entwicklung, darunter zwei Produkte mit sehr großem Umsatzpotential.
Darüber hinaus verfügt MediGene über Projekte in der Entwicklung und
besitzt innovative Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung.
MediGene konzentriert sich auf die klinische Erforschung und
Entwicklung innovativer Medikamente zur Behandlung von Krebs und
Autoimmunerkrankungen.

Kontakt MediGene AG
Email: investor@medigene.com
Fax: ++49 - 89 - 85 65 - 2920
Julia Hofmann / Dr. Nadja Wolf, Public Relations, Tel.: ++49 - 89 -
85 65 - 3324
Dr. Georg Dönges, Investor Relations, Tel.: ++49 - 89 - 85 65 - 2946



--- Ende der Mitteilung ---

MediGene AG
Lochhamer Strasse 11 Martinsried / München
Deutschland

WKN: 502090; ISIN: DE0005020903 ;
Notiert: Prime Standard in
Frankfurter Wertpapierbörse, Regulierter Markt in Frankfurter
Wertpapierbörse,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Bayerische Börse
München,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg, Freiverkehr
in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf;
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